hy590海洋之神检测中心_8590海洋之神

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      恶性肿瘤治疗潜力是乐复能治疗的重要研究方向。2009年5月31日,hy590海洋之神检测中心获原国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的乐复能Ⅰ期临床试验批件(批件号为:2009L05468)。2009年6月19日至10月19日,公司开展了以多种晚期肿瘤患者为研究对象的Ⅰ期临床试验。乐复能Ⅰ期临床试验结果显示:乐复能通过了人体安全性试验,根据规定,因肿瘤药物的安全性试验须在肿瘤患者身上进行,乐复能在接受安全性试验的肿瘤病人中,同时显示出一定的抗肿瘤效果。患者对乐复能的耐受性较好,不良反应与干扰素相似,包括短期的“流感样”症状、轻中度的外周血细胞下降等。
      2010年3月28日,SFDA批准hy590海洋之神检测中心开展乐复能对多种肿瘤治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验(批件号为:2010L00921)。据我们不完全了解,这是国家药监机构第一次批准抗肿瘤新药进行不限肿瘤种类的II/III期临床试验。公司先后组织了针对多个肿瘤的早期Ⅱ期临床研究,对晚期胰腺癌、晚期结直肠癌和晚期黑色素瘤等肿瘤进行进一步的剂量探索性临床研究,以期探索完善乐复能治疗肿瘤的临床研究适应症和用药方案。
      公司拟择期组织进行乐复能治疗恶性肿瘤的国际多中心临床研究。
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